Alından temassız ateş ölçer teknik şartnamesi: Revizyonlar arasındaki fark
Gezinti kısmına atla
Arama kısmına atla
(" = Alından temassız ateş ölçer teknik şartnamesi = Cihaz “insan vücut ısısını” ölçmek için 93/42/EEC medikal cihaz protokolüne göre serti..." içeriğiyle yeni sayfa oluşturdu) |
Değişiklik özeti yok |
||
2. satır: | 2. satır: | ||
= Alından temassız ateş ölçer teknik şartnamesi = | = Alından temassız ateş ölçer teknik şartnamesi = | ||
Cihaz “insan vücut ısısını” ölçmek için 93/42/EEC medikal cihaz protokolüne göre sertifikalandırılmış olmalıdır. | #Cihaz “insan vücut ısısını” ölçmek için 93/42/EEC medikal cihaz protokolüne göre sertifikalandırılmış olmalıdır. | ||
#Cihazın klinik kullanima uygunluğu belgelendirilecektir. | |||
#Ölçümleri Celcius cinsinden en az 33 <sup>o</sup>C ila 42 <sup>o</sup>C arasında yapabilmelidir. | |||
#Programlanabilen alt ve üst limitleri aşan bir ölçüm olduğunda sesli ve Aydınlatmalı bir LCD ekrana sahip olmalı ve ölçümden en fazla 5 saniye sonra cihaz kendini otomatik olarak kapatarak tasarruf inaduna geçmelidir. | |||
#Ekran göstergesi 00,00C formatında olmalıdır ve ölçüm doğruluğu en fazla ± 0,2 <sup>o</sup>C olmalıdır. | |||
#Cihaz ölçüm yaparken temas etmemeli, herhangi bir prob, kılıf veya işaretleyici kullanılmasını gerektirmemeli ve ölçümlerden sonra temizliğe ve dezenfeksiyona ihtiyaç duymamalıdn'. | |||
#Cilde en çok 5 cm yaklaştırıldığında, en fazla 1 saniyede doğru ve güvenli ölçüm yapabilmeli ve ikinci bir ölçüme en fazla 3 saniyede hazır olmalıdır. | |||
#İstenildiğinde yüzey ısısını ölçebilmelidir. | |||
#Cihaz AA pillerle çalışabilmeii, en fazla 250 gr olmalıdır. | |||
#Cihazla beraber Türkçe kullanım kılavuzu verilmelidir. | |||
#UBB kaydı olmalıdır. | |||
#Cihazın etkinliğini ve güvenilirliğini kanıtlayan bir klinik çalışma referans olarak sunulmalıdır. | |||
[[Category:Tıbbi malzeme teknik şartnameler]] | |||
[[ |
20.09, 17 Nisan 2019 tarihindeki hâli
Alından temassız ateş ölçer teknik şartnamesi
- Cihaz “insan vücut ısısını” ölçmek için 93/42/EEC medikal cihaz protokolüne göre sertifikalandırılmış olmalıdır.
- Cihazın klinik kullanima uygunluğu belgelendirilecektir.
- Ölçümleri Celcius cinsinden en az 33 oC ila 42 oC arasında yapabilmelidir.
- Programlanabilen alt ve üst limitleri aşan bir ölçüm olduğunda sesli ve Aydınlatmalı bir LCD ekrana sahip olmalı ve ölçümden en fazla 5 saniye sonra cihaz kendini otomatik olarak kapatarak tasarruf inaduna geçmelidir.
- Ekran göstergesi 00,00C formatında olmalıdır ve ölçüm doğruluğu en fazla ± 0,2 oC olmalıdır.
- Cihaz ölçüm yaparken temas etmemeli, herhangi bir prob, kılıf veya işaretleyici kullanılmasını gerektirmemeli ve ölçümlerden sonra temizliğe ve dezenfeksiyona ihtiyaç duymamalıdn'.
- Cilde en çok 5 cm yaklaştırıldığında, en fazla 1 saniyede doğru ve güvenli ölçüm yapabilmeli ve ikinci bir ölçüme en fazla 3 saniyede hazır olmalıdır.
- İstenildiğinde yüzey ısısını ölçebilmelidir.
- Cihaz AA pillerle çalışabilmeii, en fazla 250 gr olmalıdır.
- Cihazla beraber Türkçe kullanım kılavuzu verilmelidir.
- UBB kaydı olmalıdır.
- Cihazın etkinliğini ve güvenilirliğini kanıtlayan bir klinik çalışma referans olarak sunulmalıdır.
Tıbbi malzeme teknik şartnameler kategorisinden sayfalar