Alından temassız ateş ölçer teknik şartnamesi: Revizyonlar arasındaki fark

TIPlopedi sitesinden
Gezinti kısmına atla Arama kısmına atla
(" = Alından temassız ateş ölçer teknik şartnamesi = Cihaz “insan vücut ısısını” ölçmek için 93/42/EEC medikal cihaz protokolüne göre serti..." içeriğiyle yeni sayfa oluşturdu)
 
Değişiklik özeti yok
 
(Aynı kullanıcının aradaki bir diğer değişikliği gösterilmiyor)
2. satır: 2. satır:
= Alından temassız ateş ölçer teknik şartnamesi =
= Alından temassız ateş ölçer teknik şartnamesi =


Cihaz “insan vücut ısısını” ölçmek için 93/42/EEC medikal cihaz protokolüne göre sertifikalandırılmış olmalıdır.
#Cihaz “insan vücut ısısını” ölçmek için 93/42/EEC medikal cihaz protokolüne göre sertifikalandırılmış olmalıdır.
#Cihazın klinik kullanima uygunluğu belgelendirilecektir.
#Ölçümleri Celcius cinsinden en az 33 <sup>o</sup>C ila 42 <sup>o</sup>C arasında yapabilmelidir.
#Programlanabilen alt ve üst limitleri aşan bir ölçüm olduğunda sesli ve Aydınlatmalı bir LCD ekrana sahip olmalı ve ölçümden en fazla 5 saniye sonra cihaz kendini otomatik olarak kapatarak tasarruf inaduna geçmelidir.
#Ekran göstergesi 00,00C formatında olmalıdır ve ölçüm doğruluğu en fazla&nbsp; ± 0,2&nbsp;<sup>o</sup>C olmalıdır.
#Cihaz ölçüm yaparken temas etmemeli, herhangi bir prob, kılıf veya işaretleyici kullanılmasını gerektirmemeli ve ölçümlerden sonra temizliğe ve dezenfeksiyona ihtiyaç duymamalıdn'.
#Cilde en çok 5 cm yaklaştırıldığında, en fazla 1 saniyede doğru ve güvenli ölçüm yapabilmeli ve ikinci bir ölçüme en fazla 3 saniyede hazır olmalıdır.
#İstenildiğinde yüzey ısısını ölçebilmelidir.
#Cihaz AA pillerle çalışabilmeli, en fazla 250 gr olmalıdır.
#Cihazla beraber Türkçe kullanım kılavuzu verilmelidir.
#UBB kaydı olmalıdır.
#Cihazın etkinliğini ve güvenilirliğini kanıtlayan bir klinik çalışma referans olarak sunulmalıdır.  


Cihazın klinik kullanima uygunluğu belgelendirilecektir.
[[Category:Tıbbi malzeme teknik şartnameler]]
 
Ölçümleri Celcius cinsinden en az 33 <sup>o</sup>C ila 42 <sup>o</sup>C arasında yapabilmelidir.
 
Programlanabilen alt ve üst limitleri aşan bir ölçüm olduğunda sesli ve Aydınlatmalı bir LCD ekrana sahip olmalı ve ölçümden en fazla 5 saniye sonra cihaz kendini otomatik olarak kapatarak tasarruf inaduna geçmelidir.
 
Ekran göstergesi 00,00C formatında olmalıdır ve ölçüm doğruluğu en fazla&nbsp; ± 0,2&nbsp;<sup>o</sup>C olmalıdır.
 
Cihaz ölçüm yaparken temas etmemeli, herhangi bir prob, kılıf veya işaretleyici kullanılmasını gerektirmemeli ve ölçümlerden sonra temizliğe ve dezenfeksiyona ihtiyaç duymamalıdn'.
 
Cilde en çok 5 cm yaklaştırıldığında, en fazla 1 saniyede doğru ve güvenli ölçüm yapabilmeli ve ikinci bir ölçüme en fazla 3 saniyede hazır olmalıdır.
 
İstenildiğinde yüzey ısısını ölçebilmelidir.
 
Cihaz AA pillerle çalışabilmeii, en fazla 250 gr olmalıdır.
 
Cihazla beraber Türkçe kullanım kılavuzu verilmelidir.
 
UBB kaydı olmalıdır.
 
Cihazın etkinliğini ve güvenilirliğini kanıtlayan bir klinik çalışma referans olarak sunulmalıdır.
 
[[Kategori:Tıbbi_malzeme_teknik_şartnameler]]

20.12, 17 Nisan 2019 itibarı ile sayfanın şu anki hâli

Alından temassız ateş ölçer teknik şartnamesi[düzenle | kaynağı değiştir]

  1. Cihaz “insan vücut ısısını” ölçmek için 93/42/EEC medikal cihaz protokolüne göre sertifikalandırılmış olmalıdır.
  2. Cihazın klinik kullanima uygunluğu belgelendirilecektir.
  3. Ölçümleri Celcius cinsinden en az 33 oC ila 42 oC arasında yapabilmelidir.
  4. Programlanabilen alt ve üst limitleri aşan bir ölçüm olduğunda sesli ve Aydınlatmalı bir LCD ekrana sahip olmalı ve ölçümden en fazla 5 saniye sonra cihaz kendini otomatik olarak kapatarak tasarruf inaduna geçmelidir.
  5. Ekran göstergesi 00,00C formatında olmalıdır ve ölçüm doğruluğu en fazla  ± 0,2 oC olmalıdır.
  6. Cihaz ölçüm yaparken temas etmemeli, herhangi bir prob, kılıf veya işaretleyici kullanılmasını gerektirmemeli ve ölçümlerden sonra temizliğe ve dezenfeksiyona ihtiyaç duymamalıdn'.
  7. Cilde en çok 5 cm yaklaştırıldığında, en fazla 1 saniyede doğru ve güvenli ölçüm yapabilmeli ve ikinci bir ölçüme en fazla 3 saniyede hazır olmalıdır.
  8. İstenildiğinde yüzey ısısını ölçebilmelidir.
  9. Cihaz AA pillerle çalışabilmeli, en fazla 250 gr olmalıdır.
  10. Cihazla beraber Türkçe kullanım kılavuzu verilmelidir.
  11. UBB kaydı olmalıdır.
  12. Cihazın etkinliğini ve güvenilirliğini kanıtlayan bir klinik çalışma referans olarak sunulmalıdır.
Tıbbi malzeme teknik şartnameler kategorisinden sayfalar
"https://tiplopedi.com/index.php?title=Alından_temassız_ateş_ölçer_teknik_şartnamesi&oldid=4652" sayfasından alınmıştır