Airway (havayolu) teknik şartnamesi

Airway (havayolu) teknik şartnamesi

1. Airway travma oluşturmayan bir malzemeden yapılmış olmah, mukozal dokuya zarar vermeyen, açık distal uca sahip olmalıdır.
2. Airway çökmeye dirençli ve ısıya dayanaklı sağlam yapıda olmalıdır.
3. Airway kolay yerleştirilmeyi sağlayan anatomik kıvrıma sahip olmalıdır.
4. Airway renk kodlu bir ısırma bloğuna sahip olmalı ve 000, 00, 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 boyutlarında mevcut olmalıdır.
5. Airway aspirasyon kateteri geçişine uygun bir kanala sahip olmalıdır.
6. Airway dişleri hasardan koruyan esnek yapıya sahip olmalı, ısıdan etkilenmemelidir.
7. Airway polietilen (PE) hammaddeden imal edilmiş olmalıdır.
8. Airway lateks içermemelidir.
9. Airway steril ve tekli paketlerde sunulmalıdır.
10. Raf ömrü beş yıl olmalıdır.
11. EN ISO 13485 belgesine sahip GMP kurallarına uygun üretim alanında üretilmiş olmalıdır.
12. Ürün CE belgesine sahip olmalıdır.