Alından temassız ateş ölçer teknik şartnamesi
Gezinti kısmına atla
Arama kısmına atla
Alından temassız ateş ölçer teknik şartnamesi[düzenle | kaynağı değiştir]
- Cihaz “insan vücut ısısını” ölçmek için 93/42/EEC medikal cihaz protokolüne göre sertifikalandırılmış olmalıdır.
- Cihazın klinik kullanima uygunluğu belgelendirilecektir.
- Ölçümleri Celcius cinsinden en az 33 oC ila 42 oC arasında yapabilmelidir.
- Programlanabilen alt ve üst limitleri aşan bir ölçüm olduğunda sesli ve Aydınlatmalı bir LCD ekrana sahip olmalı ve ölçümden en fazla 5 saniye sonra cihaz kendini otomatik olarak kapatarak tasarruf inaduna geçmelidir.
- Ekran göstergesi 00,00C formatında olmalıdır ve ölçüm doğruluğu en fazla ± 0,2 oC olmalıdır.
- Cihaz ölçüm yaparken temas etmemeli, herhangi bir prob, kılıf veya işaretleyici kullanılmasını gerektirmemeli ve ölçümlerden sonra temizliğe ve dezenfeksiyona ihtiyaç duymamalıdn'.
- Cilde en çok 5 cm yaklaştırıldığında, en fazla 1 saniyede doğru ve güvenli ölçüm yapabilmeli ve ikinci bir ölçüme en fazla 3 saniyede hazır olmalıdır.
- İstenildiğinde yüzey ısısını ölçebilmelidir.
- Cihaz AA pillerle çalışabilmeli, en fazla 250 gr olmalıdır.
- Cihazla beraber Türkçe kullanım kılavuzu verilmelidir.
- UBB kaydı olmalıdır.
- Cihazın etkinliğini ve güvenilirliğini kanıtlayan bir klinik çalışma referans olarak sunulmalıdır.
Tıbbi malzeme teknik şartnameler kategorisinden sayfalar